健全药价风险处置机制

    本报记者梅玫通讯员杨明长沙报道

    6月10日，记者从湖南省医保局获悉，为了进一步规范药品挂网采购行为，保障临床用药需求，减轻群众用药负担，湖南省医保局草拟《湖南省医药采购平台药品挂网和采购规则（征求意见稿）》（以下简称《意见稿》），向社会公开征求意见，征集时间为6月10日至18日。

    挂网价不得高于药店零售价1.3倍

    《意见稿》提出，企业必须同时公开药品信息和价格，企业供应公立医疗机构的所有药品应在省医药集中采购平台（以下简称“平台”）公开挂网挂价。企业申报内容须包括在平台展示的药品产品信息和挂网价格，“挂网不挂价”属于无效挂网，将被逐步清理完善。

    针对地区间的差价比价关系，《意见稿》提出，同厂牌同种药品在平台新申报挂网价格的，除另有规则的集采中选和续约药品外，不超过已挂网省份挂网价格或已挂网省份其他剂型、规格、包装挂网价格按《药品差比价规则》换算的结果，同时存在多种比较锚点的，按照“先包装后规格再剂型”的顺序就“近”比较，排除倒挂。

    针对不同渠道间的差价比价关系，《意见稿》提出，企业申报挂网价格原则上应与供应当地定点民营医院价格保持相当。企业申报挂网价格原则上应与当地社会药店零售价格和互联网售药平台“即时达”价格保持相当，申报价格高于当地社会药店零售价格和互联网售药平台“即时达”价格集中区间1.3倍的，平台及时督促企业调整挂网价格至合理水平。

    健全医药价格风险处置机制，将销售价格、销售费用率明显偏高等价格异常，且年销售额较高或连续涨价的药品纳入价格风险品种范围，约谈督促申报企业规范价格行为，降低价格水平。对约谈后企业承诺整改价格高于黄标价格等药品，进行黄标提示，省采购平台将其名称字体或背景显示为黄色，且弹窗提示“同通用名药品有其他较低价产品”。对约谈后企业承诺整改价格高于红标价格等药品，进行红标提示，省采购平台将其名称字体或背景显示为红色，且弹窗提示“该企业本药品存在价格风险，同通用名药品有其他企业低价产品，请慎重采购”。

    必需或急需未挂网药品，可先采购后补办手续

    《意见稿》对医疗机构采购行为进行了规范，备案采购是保障患者生命健康权益，对临床必需或急需的未挂网药品，允许医疗机构先采购使用、后补办挂网手续的临时性措施。具体由医疗机构与供货企业自主议定采购价格，并于7个工作日内在平台备案采购数量和采购价格。

    从严控制备案采购药品范围，医疗机构备案采购的药品金额应不超过本年度药品采购总金额的1%，且品种数量应不超过其常备药品数量的5%。二级及以下公立医疗机构、议价药品与专科医疗机构专业范围不对口、或者实际采购规模和采购连续性差的公立医疗机构，所议价格不作为确定挂网价格的依据。

    《意见稿》提出，规范管理药品暂停挂网和撤销挂网。生产企业因不可抗力原因、自然灾害、生产调整等因素，且非部分区域或某一特定省份暂停挂网，可提出暂停挂网申请。暂停挂网时间至少为三个月，最长不超过一年，暂停挂网超过一年视为主动撤网。暂停期限结束后，企业可按不得高于暂停前价格申请恢复挂网。

    不再具备上市资质的药品，挂网满两年且无实际交易的药品，未按要求在规定时间内联动最新全国省级平台挂网最低价的药品可以主动撤销挂网。不接受限价挂网或及时确认限价的产品，不配合价格风险处置的药品，按信用评价处置的药品将被动撤网。

    企业主动撤网的药品除终止采购资质外，保留药品原挂网记录特别是原挂网价格，原挂网记录后台长期留存备查，不在前台展示。企业不配合价格风险处置、医疗价格和招采失信约束措施等监管要求，且市场竞争充分、供应稳定的，被采取撤网措施的药品终止采购资质，药品原挂网记录不予保留。被动撤网药品申报重新挂网的，企业申报价格应不高于撤网时价格、撤网时限价和申报时限价三者的低值。主动撤网药品在撤网满2年后方可再次申报挂网。

    此外，《意见稿》鼓励探索末位淘汰的竞争性挂网机制，推动药品价格持续优化。

    此次公开征求意见，个人建议需签署真实姓名、身份证号；单位建议需加盖单位公章，注明联系方式。相关意见以压缩文件的形式（含PDF和Word文档）发送至指定邮箱（hnyyzbcg@163.com）。