两项特医食品国家标准发布
2025年10月11日
本报综合 近日,国家卫生健康委、市场监管总局联合发布食品安全国家标准《特殊医学用途配方食品通则》《肿瘤全营养配方食品》,两项标准将于2026年9月2日起实施。 特殊医学用途配方食品(以下简称“特医食品”)是为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。两项食品安全国家标准的发布将对特医食品的创新研发、注册监管、产业发展等产生重大影响。 新修订的《特殊医学用途配方食品通则》,修订了产品分类及技术要求等,例如新增了部分营养调整型全营养配方食品、特定疾病非全营养配方食品等产品类别,细化了氨基酸组件具体类别,调整了全营养配方食品营养素限量、新增可选择性成分等,有利于更好地满足不同疾病状态患者的营养需求。 《肿瘤全营养配方食品》是我国第一个特定全营养配方食品国家标准。目前,我国每年肿瘤新发病例超过450万。肿瘤患者通常存在代谢模式和营养需求的一系列特征性变化,例如碳水化合物和脂肪代谢异常,能量和优质蛋白质的需求增加,对部分微量营养素和有免疫调节作用营养素的需求也有改变。由于疾病本身和抗肿瘤治疗的影响,营养不良发生率高达80%,严重影响患者的治疗效果和生存质量。《肿瘤全营养配方食品》在《特殊医学用途配方食品通则》的基础上,基于肿瘤代谢特点与营养需求,明确规定了肿瘤全营养配方食品的原料、感官、营养成分,以及标签和使用说明等方面要求,能够更好地满足肿瘤患者的营养需求。